Wann brauchen Unternehmen ein Sicherheitsdatenblatt oder eine Anmeldung?

Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben im Chemie- und Kosmetiksektor ist für viele Unternehmen eine der größten Hürden bei der Markteinführung neuer Produkte. Die Gesetze auf europäischer Ebene sind streng und greifen tief in die Lieferkette ein. Wer chemische Stoffe, Gemische oder kosmetische Mittel herstellt, importiert oder vertreibt, muss die Kerninstrumente der Compliance genau kennen. Ein strukturierter Überblick zeigt, welche Pflichten wann entstehen.

Das Sicherheitsdatenblatt: Der Personalausweis eines Produkts

Das Sicherheitsdatenblatt ist das zentrale Dokument zur Risikokommunikation in der Lieferkette. Es dient dazu, gewerblichen Verwendern alle notwendigen Informationen über den sicheren Umgang, potenzielle Gefahren und den Umweltschutz bereitzustellen.

Ein Sicherheitsdatenblatt ist gesetzlich immer dann zwingend erforderlich, wenn ein Stoff oder ein Gemisch als gefährlich gemäß der CLP-Verordnung eingestuft ist. Doch auch für nicht als gefährlich eingestufte Gemische kann eine Pflicht bestehen – nämlich dann, wenn sie bestimmte Konzentrationen an persistenten, bioakkumulierbaren oder gesundheitsschädlichen Inhaltsstoffen enthalten und ein B2B-Kunde dieses explizit anfordert. Wichtig für die Praxis: Reine Endverbraucher-Produkte, wie fertig verpackte Kosmetika im Verkaufsregal, benötigen für den Endkunden kein Sicherheitsdatenblatt. In der Herstellungs- und Transportphase vor der Verpackung sieht das jedoch ganz anders aus.

REACH-Registrierung: Keine Vermarktung ohne Anmeldung

Das Prinzip der europäischen REACH-Verordnung lautet: Ohne Daten kein Markt. Unternehmen müssen die von ihnen hergestellten oder in die EU importierten chemischen Stoffe bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) registrieren.

Die Pflicht zur Registrierung greift ab einer Menge von einer Tonne pro Kalenderjahr und Hersteller beziehungsweise Importeur. Im Zuge dieses Prozesses müssen umfassende physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Daten vorgelegt werden. Wer diese Registrierung versäumt oder Stoffe illegal in den europäischen Wirtschaftsraum einbringt, riskierte empfindliche Bußgelder und sofortige Vertriebsverbote.

Die Meldepflicht an die Giftnotrufe (PCN)

Ein oft unterschätzter Schritt bei der Markteinführung von chemischen Gemischen ist die Meldung an die europäischen Giftnotrufzentralen. Sobald ein Gemisch als gesundheitsgefährlich oder physikalisch gefährlich eingestuft ist, muss vor dem Verkaufsstart eine offizielle Mitteilung über das PCN-Portal der ECHA erfolgen.

Herzstück dieser Meldung ist der sogenannte UFI-Code (Unique Formula Identifier). Dieser eindeutige Rezepturidentifikator ist ein alphanumerischer Code, der zwingend auf das Produktetikett gedruckt werden muss. Im Falle eines Unfalls oder einer Vergiftung können Ärzte im Giftnotruf den UFI-Code im System abfragen und sehen sofort die genaue Zusammensetzung des Produkts, um lebensrettende Maßnahmen einzuleiten.

Besonderheit Kosmetika: Das CPNP-Portal

Für fertige kosmetische Mittel gelten Sonderregeln abseits der klassischen Chemie-Compliance. Bevor ein kosmetisches Produkt auf den europäischen Markt gebracht werden darf, muss die verantwortliche Person das Produkt im zentralen Kosmetik-Anmeldeportal der EU (CPNP) notifizieren.

Im Gegensatz zur REACH-Registrierung gibt es hierbei keine Mengenschwelle: Jedes einzelne Produkt muss ab der ersten Verpackung gemeldet werden. Neben der Rezeptur und dem Etikettentext ist die Existenz eines wissenschaftlichen Sicherheitsberichts eine absolute Grundvoraussetzung für diese Anmeldung.